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Der Aufbau und der Betrieb von Systemen, Anwendungen und Prozessen hat nicht nur funktionale Anforderungen zu erfüllen, sondern muss auch den abteilungs-, firmen-, konzerninternen Aufbau-, Dokumentations-, Sicherheits- und Abnahmeanforderungen entsprechen. Weiterhin zu erfüllen sind die entsprechenden Vorgaben der Revision, der Behörden (z.B. FDA) und der Gesetzgeber (z.B. SOX).
Unter diesen Aspekten erfordert die Realisierung, der Betrieb und die Dokumentation von Systemen, Anwendungen und Prozessen ein spezielles Validierungs-Know-how, welches unsere zertifizierten Berater Ihnen gerne zur Verfügung stellen.
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